7月15日 

　　厦门万泰九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗 

　　（大肠埃希菌）男性Ⅲ期临床试验项目 

　　在福清市正式启动 

　　记者从项目启动暨培训会上获悉

　　目前该项目正在招募18-45周岁的男性志愿者

　　其中

　　18-26周岁年龄组尚有400个名额

　　此次临床项目由厦门大学联合厦门万泰沧海生物技术有限公司申办，旨在评估国产九价HPV疫苗在18-45周岁男性人群中的有效性、免疫原性和安全性，通过多学科交叉、多机构协作，推动创新疫苗从实验室到临床应用的转化，为构筑免疫屏障提供科学支撑。 

　　据了解，HPV感染可导致宫颈癌、生殖器疣等多种疾病，全球每年新增相关癌症病例超过60万例。此前HPV疫苗主要针对女性接种，今年1月和4月分别有进口四价HPV疫苗获批用于9-26岁男性、进口九价HPV疫苗获批用于16-26岁男性接种，而本次项目疫苗已于2025年5月27日获得国家药监局批准上市，此次试验是其在国内男性群体中的进一步研究，填补国产九价HPV疫苗在男性群体预防接种研发方面的空白，为男性群体提供更全面的防护。

　　本次项目由福建、云南、浙江、四川等4家省级疾控机构，以及复旦大学附属妇产科医院、上海斯丹姆医药等多家单位共同实施。项目严格按照国家相关法律法规和伦理要求，确保受试者权益和数据的真实性。 

　　福清作为福建省两个试验现场之一

　　计划招募1400名健康男性志愿者

　　试验周期为66-78个月

　　共需完成12次访视和1次日记卡回收

　　包括疫苗接种、健康检查和样本采集等 

　　参与志愿者将获得专业医疗团队的全程监护

　　每次随访都有足额补助

　　完成全程者可领取总计9900元的补助 

　　当天，就《药物临床试验质量管理规范》、研究者手册、试验方案进行专题培训，并进行第三次现场模拟演练。演练结束后，各团队就发现问题进行总结讨论。

　　据悉，7月16日，第一批受试者正式入组。 

　　有意向参与研究的市民

　　可拨打福清市疾控中心咨询电话

　　85217842报名

　　或扫描下方二维码进

　　行预报名

　　项目组提醒

　　本次临床项目

　　筛选到足够受试者即停止招募工作

　　建议符合条件的志愿者尽快咨询