办药店、医疗器械店/公司经营范围变更办事指南
时间：2020-08-10 15:04
一、涉及事项
1.公司变更登记-公司经营范围变更登记
2.第二类医疗器械经营备案变更-经营范围变更
3.第三类医疗器械经营许可证变更-经营范围变更
二、受理窗口
福清市行政服务中心一楼东厅2、3号融e行窗口
三、办理部门
福清市市场监管局（企业登记类、经营管理类）
四、申请条件
（一）公司变更登记-公司经营范围变更登记条件
公司变更经营范围的，应当自变更决议或者决定作出之日起30日内申请变更登记；变更经营范围涉及法律、行政法规或者国务院决定规定在登记前须经批准的项目的，应当自国家有关部门批准之日起30日内申请变更登记；公司的经营范围中属于法律、行政法规或者国务院决定规定须经批准的项目被吊销、撤销许可证或者其他批准文件，或者许可证、其他批准文件有效期届满的，应当自吊销、撤销许可证、其他批准文件或者许可证、其他批准文件有效期届满之日起30日内申请变更登记或注销登记。
（二）第二类医疗器械经营备案变更-经营范围变更条件
《医疗器械经营备案凭证》所列备案事项（企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址）发生变更时。
（三）第三类医疗器械经营许可证变更-经营范围变更条件
《医疗器械经营许可证》所列许可事项和登记事项（经营场所、仓库地址、经营范围、经营方式）发生变更时。
五、申请材料
（一）通用申请材料
1.委托授权书和被委托人身份证复印件（原件核对）。；
2.营业执照正、副本。
（二）公司变更登记-公司经营范围变更登记申请材料
1.《公司登记（备案）申请书》（含《“多证合一 ”政府部门共享信息表》）；
2.关于修改公司章程的决议、决定；
3.修改后的公司章程或者公司章程修正案；
4.批准文件或许可证件；
（三）第二类医疗器械经营备案变更-经营范围变更申请材料
1.《第二类医疗器械经营备案变更表》；
2.《第二类医疗器械经营备案凭证》；
3.拟申请增加的经营范围及相应存储条件的说明。
（四）第三类医疗器械经营许可证变更-经营范围变更申请材料
1.《医疗器械经营许可变更申请表》；
2.《医疗器械经营许可证》；
3.拟申请增加的经营范围及相应存储条件的说明。
六、办理时限
联办时限：3个工作小时
分办时限：
1.公司变更登记-公司经营范围变更登记时限：3个工作小时
2.第二类医疗器械经营备案变更-经营范围变更时限：1个工作小时
3.第三类医疗器械经营许可证变更-经营范围变更时限：1个工作小时
来源：福清市行政服务中心管理委员会
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