为加强我市消毒产品生产企业的监督管理，规范消毒产品生产经营市场，保障人民群众的健康权益，为巩固2021年抗抑菌制剂类消毒产品专项监督检查成果，严厉打击抗抑菌制剂类消毒产品非法添加行为，根据《福州市卫生健康委员会转发福建省卫生健康委员会关于开展2022年抗抑菌剂类消毒产品专项监督检查工作》（GZ[2022]338号）文件要求，结合我市实际，制定本工作方案。

　　一、工作任务 

　　（一）监督抽检对象 

　　监督检查我市辖区内所有生产抗抑菌剂消毒产品生产企业。 

　　（二）监督检查内容。 

　　1.现场监督检查内容 

　　检查内容包括生产条件、生产过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）、说明书等。重点检查卫生许可是否在有效期内，生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致，查看生产过程记录、原料进出货记录（重点检查禁用物质的数量和来源渠道）、产品批次检验记录等内容是否符合要求；检查抗抑菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案；检查抗抑菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。具体检查内容详见附件1。 

　　2.抽查产品检测项目 

　　⑴、抽检范围：每家生产企业随机抽取1-3个抗抑菌剂类消毒产品（限膏剂）。 

　　⑵、样品数量：每个样品（同一规格、同一型号）数量≥10个包装，样品总量≥100c。附送产品说明书、标签标识和原包装。 

　　⑶、检测项目：由省卫健委确定后指定或委托有关检验机构负责检测。 

　　二、工作安排 

　　各科室按照本方案于2022年5月18日前完成抗抑菌剂类消毒产品（限膏剂）采样工作，将抗抑菌剂类消毒产品监督工作总结和汇总表报送至证照科，由证照科统一汇总上报至福州市卫生健康监督所。 

　　三、工作要求 

　　（一）坚持问题导向，逐一核查抗抑菌制剂生产企业卫生许可规范情况、已备案抗抑菌制剂卫生安全评价报告合规情况、是否非法添加禁用物质等情况。 

　　（二）严格按照法律法规、标准和规范的要求，加大监督执法力度，严厉查处违法行为。抽查过程中发现可疑消毒产品时，应及时采样送检，并加大抽样检测力度，防范不合格产品流入市场；发现非法添加禁用物质行为，应当责令企业立即停止生产销售，依据《传染病防治法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关法律法规，一查到底，从严查处，涉嫌犯罪的及时移交公安机关。 

　　附表：1. 抗抑菌制剂类消毒产品生产企业现场监督检查表 

　　　　　2. 福清市抗抑菌制剂类消毒产品生产企业花名册

　　福清市卫生局卫生监督管理所 

　　2022年5月13日